為落實(shí)國家食品藥品監督管理總局“三定”職能，規范醫療器械檢測機構資格認可管理，加強醫療器械檢測機構資格認可評審員隊伍建設，國家食品藥品監督管理總局科技標準司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省長(cháng)春市舉辦了醫療器械檢測機構資格認可評審員培訓班。培訓內容包括實(shí)驗室質(zhì)量管理體系、醫療器械電磁兼容檢測方法及檢測能力、醫療器械檢測機構資格認可現場(chǎng)評審方法和技巧、醫療器械檢測機構資格認可工作流程等。來(lái)自全國44家獲得資格認可的醫療器械檢測機構質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加了培訓。

　　培訓班上，科技標準司還組織召開(kāi)了醫療器械檢驗檢測體系建設專(zhuān)題研討會(huì )，就醫療器械檢驗體系建設、醫療器械檢驗機構資質(zhì)認定條件制定、醫療器械復檢機構資質(zhì)認定、醫療器械檢驗機構規范管理等方面聽(tīng)取了意見(jiàn)和建議。

　　通過(guò)本次培訓，切實(shí)強化了參訓人員的醫療器械檢測機構資格認可評審工作的知識和能力，為進(jìn)一步規范醫療器械檢測機構資格認可工作，推進(jìn)醫療器械檢驗檢測體系建設奠定了基礎。